СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ в Новосибирской области

постоянный адрес материала: http://novosibirsk.spravedlivo.ru/005169247.html

Сергей Миронов предлагает упростить регистрацию иностранных лекарств в России

30 сентября 2019

Председатель Партии СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ, руководитель фракции "СР" в Госдуме Сергей Миронов считает, что необходимо устранять бюрократические барьеры на пути качественного лечения пациентов. В частности, нужно менять правила регистрации и госзакупок иностранных препаратов, от доступности которых зависят здоровье и жизни людей, заявил он.

"После скандала с "Фризиумом", когда маму больного ребенка чуть не отправили под арест, ситуацию принялись исправлять в "ручном" режиме, – напомнил Сергей Миронов. – Вышло распоряжение правительства о централизованных закупках препарата, обсуждается вопрос о его ускоренной регистрации в России. Но дело не только в одном конкретном лекарстве. И врачи, и пациенты жалуются, что сегодня многие зарубежные препараты для лечения тяжелых заболеваний им недоступны. В результате здоровье, а зачастую и жизни людей оказываются под угрозой. Как депутат Госдумы, я получаю много обращений по этому поводу. Проблема требует системных решений. И первое из них: нужно упрощать регистрацию иностранных лекарств. По крайней мере, тех, которые производятся в развитых странах и за годы применения доказали свою эффективность".

На сегодня иностранные препараты для регистрации должны проходить процедуру клинических испытаний в России, которая занимает от двух до семи лет. В большинстве стран такие локальные исследования не проводятся, при регистрации учитываются данные международных испытаний.

Еще в 2016 году руководство ФАС России предлагало Правительству отменить дополнительные клинические испытания для лекарств из ЕС и США.

"Думаю, пора прислушаться к предложениям антимонопольной службы, экспертных и пациентских организаций, – считает Председатель СР. – Если лекарство прошло клинические испытания за рубежом по международным стандартам, если оно используется в развитых странах не менее 10 лет, от затяжных дополнительных исследований можно отказаться. Мы разработаем соответствующие поправки и предложим коллегам в Госдуме и Правительстве обсудить этот подход".

Председатель СР также добавил, что необходимо смягчать ограничения на госзакупки иностранных препаратов.

"Не так давно правительство в очередной раз расширило список препаратов, которые не допускаются к госзакупкам по принципу "третий лишний". Я уже говорил и повторю: мы против таких ограничений в медицине. Тяжелобольным пациентам и их семьям они тоже непонятны. Во главе угла должны быть жизнь и здоровье пациентов. Нужно пересматривать "запретные" списки. И в целом устранять бюрократические барьеры между пациентом и необходимым лекарством", – подчеркнул Сергей Миронов.